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淮安市中心血站X射线血液辐照仪单一来源采购公示

发布时间: 2020-05-22
 

    一、采购人、采购项目名称和内容:

采购人: 安市中心血站

采购项目名称: X射线血液辐照仪

采购项目内容:辐照血制备

    二、拟采购的货物或者服务的说明:

输血相关性移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease, TA-GVHD),是指细胞免疫功能缺陷或受损的患者在接受输血过程中,输入了供者具有免疫活性的淋巴细胞,且不被受血者免疫系统所识别和排斥,使其在受者体内植活、增殖并攻击破坏受者体内的组织器官及造血系统,而引起的一系列病理症候群,是一种致命性的输血并发症。输血相关性移植物抗宿主病发病率为0.01%0.1%,死亡率极高,超过90%。该病很容易漏诊,并且缺乏特异性的诊断和治疗手段,临床主要以预防为主。

目前,输血前对血液进行辐照是唯一可以有效预防TA-GVHD发生的办法。所谓血液辐照就是对全血或成份血进行一定剂量的放射线(γ射线或X射线)照射处理后,再输注给患者的一种方式。欧美、日本等国家的辐照血研究起步较早,目前临床应用技术已十分成熟,在预防TA-GVHD的发生上起到了重要的预防作用。开展血液辐照可以更好的保障临床用血安全,保护患者的生命安全。

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

血液辐照仪有两种,一种是γ射线设备,即采用放射性同位素作为射线源(铯-137或钴-60),但是同位素具有持续放射的问题,对环境和人员安全都是一个极大的危险因素,该类设备在环保部门有严格的审批和管理制度,办理相关资质难度大、时间长,设备到期后放射源需要回收,将花费额外巨额费用,且设备过重,在实际应用中有诸多不便。另一种是X射线设备,即采用X射线球管作为射线源,辐照效果与同位素辐照仪一致,可人为控制放射状态,关机后无射线产生,对操作人员以及环境更安全,环保相关资质办理很容易,无放射源回收的后续问题,且设备较轻便,对实际应用提供了便利,可实施性很好,是γ射线设备的完美替代品。

经调查,目前由珠海丽珠试剂股份有限公司生产的X射线血液辐照仪(型号:X-RAD 3000)是市场上唯一取得国家药监局医疗器械注册证的国产产品(注册证编码:国械注准20193100484),相关性能可满足采供血机构开展血液辐照业务的需要,为响应国家鼓励国产产品的政策号召,节省国家资金,故采用单一来源方式进行采购。

    四、拟定的唯一供应商名称、地址:

供应商名称:珠海丽珠试剂股份有限公司

地址:广东省珠海市香洲区同昌路2661

    五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专业人员的姓名、工作单位和职称:

专家论证意见:

珠海丽珠试剂股份有限公司专业性强,在采供血领域经营超过30年,是国内顶尖的采供血产品供应商,产品质量优异,而且稳定。珠海丽珠试剂股份有限公司对用户的需求及市场先进的技术发展有着超高的敏锐性,是x射线血液辐照仪国内的开创者,自严自产了国内第一台X射线血液辐照仪,在一定程度上,推进了血液安全事业的发展。他们生产的X-RAD3000血液辐照仪的性能可满足目前采供血机构的应用需求,且目前市场上只有其一家国产产品获得国家药监局医疗器械注册证,符合单一来源采购要求,建议该项目采用单一来源方式进行采购。

专家名单:

序号

姓名

工作单位

职称/职务

1

 

南京红十字血液中心

主任技师

2

 

南京红十字血液中心

成份科主任

3

蔡红军

泰州市中心血站

业务站长

4

李正刚

扬州市中心血站

主任技师

5

杨国乾

扬州市中心血站

供血科主任

    六、公示的期限:

本公示期自2020525起至2020529,任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式公示有异议的,请于202052917:30前以书面形式向集中采购机构或采购人反映。

    七、采购人、集中采购机构、财政部门的联系地址、联系人和联系电话:

采购人: 淮安市中心血站

地址: 江苏省淮安市北京北路104

联系人: 董长征

联系电话:13852319087

集中采购机构:淮安市政府采购中心

地址:淮安市经济开发区深圳路16

联系人: 刘荣花

联系电话: 0517-83638018

财政监管部门:财政局采购处

地址:淮安市健康东路65

联系人:刘达

联系电话:0517-83168069

 
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